TOP1288 – перспективная таблетка для лечения язвенного колита

Первоначальные исследования прошел новый препарат от TopiVert, который работает путем выборочное воздействия на желудочно-кишечный тракт, заживляя тем самым слизистую оболочку толстого кишечника.

1
935
просм.
Капсула
Капсула

Положительные данные о безопасности TOP1288, полученные в ходе исследования фазы 1, подтверждают перспективность предлагаемого TopiVert лекарства для лечения язвенного колита (НЯК).

TOP1288 в качестве терапевтических мишеней использует несколько важных ферментов, включая P38, Src, Lck и Syk – все они участвуют в лежащем в основе воспалительных заболеваний молекулярном процессе. Доклинические исследования показали эффективность TOP1228 в мышиных моделях.

Благодаря своей специфической структуре, TOP1288 может избирательно воздействовать на желудочно-кишечный тракт. Это делает препарат более эффективным, безопасным и переносимым, чем имеющиеся в настоящее время методы лечения.

В исследовании фазы 1 TV03 (NCT03071081) была проведена оценка безопасности и переносимости здоровых добровольцев с пероральной формой TOP1288, а также времени его нахождения и распределения в организме.

Исследователи разделили 36 участников на шесть групп:

  1. Участники первой группы единожды получили по 200 мг TOP1288.
  2. Участники второй группы единожды получили по 1 г TOP1288.
  3. Участники третьей группы ежедневно на протяжении недели получали по 200 мг TOP1288.
  4. Участники четвертой группы ежедневно на протяжении недели получали по 1 г TOP1288.
  5. Участники пятой группы единожды получили плацебо.
  6. Участники шестой группы ежедневно на протяжении недели получали плацебо.

Затем ученые собрали у испытуемых образцы тканей из толстой кишки, чтобы измерить концентрацию активного вещества. Далее, они проанализировали биомаркеры на предмет специфичности и определения того, как терапия повлияла на здоровье участников эксперимента.

Ученые обнаружили, что TOP1288 доставляется непосредственно в толстый кишечник с небольшой системной дисперсией. В целом, стало ясно, что терапия безопасна и хорошо переносится при пероральном введении, подтверждая данные предыдущих исследований.

Используя инновационную оболочку, мы успешно продемонстрировали, что исследуемый препарат может быть доставлен в ткань толстой кишки в фармакологически значимых концентрациях

Ajay Duggal, главный врач TopiVert

В параллельном исследовании (NCT02463045) с доказательством механизма действия TOP1288 у пациентов с язвенным колитом исследователи оценивали эффективность препарата по сравнению с плацебо при введении в качестве жидкой клизмы. По итогам работы было выявлено, что значимые клинические результаты проявились и у пациентов, которые проходили терапию TOP1288, и у тех, кому вводили плацебо.

Основываясь на этих исследованиях, TopiVert планирует продолжать работу над продвижением пероральной формы TOP1288 в качестве средства лечения язвенного колита.

Эти результаты позволяют TopiVert принять участие в развитии пероральных противовоспалительных препаратов для лечения НЯК.

Несмотря на то, что нам предстоит еще много работы по установлению эффективности TOP1288, полученные результаты в значительной степени способствуют продвижению этого препарата на следующие этапы исследований.

Simon Travis, профессор клинической гастроэнтерологии в Оксфордском университете Англии

TOP1288 – перспективная таблетка для лечения язвенного колита
4.6 (91.11%) 9 голосов
Поделиться

1 КОММЕНТАРИЙ

  1. Добрый день! Наверняка те, кто принимают Месакол и Салофальк, уже знают, что их продажу приостановили по России. Как теперь достать эти “жизненно важные лекарства”??

КОММЕНТИРОВАТЬ

Please enter your comment!
Please enter your name here