SER-287: лечим НЯК при помощи бактерий!

Здоровая кишечная микрофлора - ключ к избавлению от НЯК! И препарат SER-287 отлично демонстрирует нам это.

3
600
просм.
Бактерии в векторе
Бактерии в векторе

Компания Seres Therapeutics объявила о положительных результатах плацебо-контролируемого исследования фазы 1b препарата SER-287 в отношении пациентов с язвенным колитом (НЯК). На данный момент исследование продолжается и активно “наращивает” количество участников.

Исследование выявило эффективные дозы SER-287, позволяющие поддерживать пациента, находящегося в клинической ремиссии, и улучшить состояние слизистой оболочки его толстого кишечника (данные подтверждены эндоскопическими осмотрами). Важно отметить, что терапия SER-287 показала себя безопасной во всех отношениях процедурой.

Мы очень довольны результатами исследований эффективности и безопасности SER-287. Клинические данные демонстрируют потенциал для бактериальной терапии в качестве альтернативного метода лечения пациентов с НЯК.

Основываясь на полученных результатах, Seres Therapeutics намерена начать тестировать SER-287 в отношении разных формы и стадии язвенного колита и болезни Крона (в т.ч. в детском возрасте).

Я лично хочу как можно скорее обсудить с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) возможность одобрения SER-287 для использования его в качестве нового средства терапии НЯК.

Roger J. Pomerantz, президент и главный исполнительный директор Seres Therapeutics

Исследование фазы 1b (NCT02618187) представляет собой двойное слепое, плацебо-контролируемое, многодозовое исследование, в котором участвовали пациенты с умеренной и средне-тяжелой формой НЯК.

55 участников эксперимента были рандомизированы по трем группам. В первой группе пациенты, предварительно прошедшие терапию антибиотиком (Ванкомицином) получали SER-287 ежедневно. Другая группа получала препарат раз в неделю. Третья группа получала препарат также еженедельно, но, как и в случае с первой группой, эти люди предварительно прошли терапию Ванкомицином.

Основная задача фазы 1b, длительность которой составила 8 недель, заключалась в оценке безопасности и переносимости терапии SER-287 и фиксации изменений в микробиоме. Вторичные триггеры эффективности включали клинические показатели ремиссии, эндоскопическое улучшение и клинический ответ на лечение; результаты измерялись при помощи шкалы Мейо и эндоскопии.

Исследование показало, что SER-287, вводимый пациентам в течение восьми недель, приводил к улучшению клинических показателей ремиссии и улучшению состояния слизистой оболочки кишечника. Лучшие показатели были достигнуты при ежедневном принятии SER-287. Ванкомицин никак не повлиял на результат эксперимента

SER-287 представляет собой пероральную композицию, состоящую из живых бактериальных спор, которые являются неактивными формами бактерий, обитающих в здоровом кишечнике. Это исследование дает ученым возможность понять, может ли доставка нормальных здоровых бактерий в кишечник (в результате чего произойдет нормализация микрофлоры) помочь пациентам с НЯК.

Правильный состав кишечного микробиома – сообщества проживающих в кишечнике бактерий – чрезвычайно важен для поддержания целостности кишечного барьера и уменьшения воспаления.

Людям с язвенным колитом, не отвечающим на общепринятые стандарты терапии, срочно необходимы новые методы лечения, которые, помимо клинической эффективности, будут обладать и соответствующим уровнем безопасности.

Выявленные необходимые дозировки препарата и высокоположительные клинические показатели ремиссии вкупе с эндоскопическим улучшением очень обнадеживают. SER-287 может стать новым способом лечения НЯК.

Stephen B. Hanauer, профессор медицины, гастроэнтерологии и гепатологии в Медицинской школе им. Фейнберга в Северо-западном университете

SER-287: лечим НЯК при помощи бактерий!
4.7 (93.33%) 9 голосов
Поделиться

3 КОММЕНТАРИИ

    • Да, вероятно, общие точки соприкосновения у этих методов есть. Однако, основное отличие заключается в том, что в этом случае процесс ввода бактерий в кишечник – пероральный.

КОММЕНТИРОВАТЬ

Please enter your comment!
Please enter your name here