Inflectra (Remsima) ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ Ρ…ΠΎΡ€ΠΎΡˆΠΈΠ΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹

Inflectra (Infliximab-dyyb) ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°Π΅Ρ‚ свою ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ НЯК ΠΈ Π‘Πš.

0
527
просм.
Inflectra (Remsima)
Inflectra (Remsima)

НСдавний Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ· Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈΠ· 11 ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… исслСдований, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π»ΠΈ участиС 829 ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π½ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ Π΄Π΅ΡˆΠ΅Π²Ρ‹ΠΉ Π±ΠΈΠΎΠ°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ инфликсимаба, ΠΈΠΌΠ΅Π½ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΉ CT-P13 (Remsima/Inflectra), ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡Π½ΡƒΡŽ ΠΊΠ»ΠΈΠ½ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ.

ВСрапия Π±ΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΈ ΠšΡ€ΠΎΠ½Π° ΠΈ язвСнного ΠΊΠΎΠ»ΠΈΡ‚Π° Π±Ρ‹Π»Π° Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΡƒΠ»ΡƒΡ‡ΡˆΠ΅Π½Π° Π·Π° счСт внСдрСния биологичСских ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… ΠΊΠ°ΠΊ инфликсимаб (Remicade, Π Π΅ΠΌΠΈΠΊΠ΅ΠΉΠ΄), ΠΊΠΎΠ½Ρ†Π΅ΠΏΡ†ΠΈΠ΅ΠΉ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… являСтся ΠΏΠΎΠ΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π±Π΅Π»ΠΊΠ° ЀНО-Ξ±.

Биосимилярный ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ β€” биологичСский ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚, Π·Π° основу ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ³ΠΎ взят Ρ‚ΠΎΡ‚ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΠ½ΠΎΠΉ ΡƒΠΆΠ΅ ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ Π±ΠΈΠΎΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚. Π‘ΠΈΠΎΠ°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ΠΈ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΈ всС Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π΄ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒ свою ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠΈ заявлСнных Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π½Π΅ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΉ Π² клиничСски-Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠΌΠΏΠΎΠ½Π΅Π½Ρ‚Π°Ρ… ΠΏΠΎ ΡΡ€Π°Π²Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ с эталонным ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠΌ; допустимы лишь Π½Π΅Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ отличия Π² клиничСски-Π½Π΅Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… вСщСствах.

Inflectra (Infliximab-dyyb) Π±Ρ‹Π» Π½Π΅Π΄Π°Π²Π½ΠΎ ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ Π² БША, странах ЕвропСйского Боюза, Австралии, КанадС, Π―ΠΏΠΎΠ½ΠΈΠΈ ΠΈ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΡ… Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… странах.

ΠœΠ΅Ρ‚Π°-Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Ρ‹ эффСктивности срСди ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… исслСдований ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π»ΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ индукция клиничСского ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚Π° ΠΏΡ€ΠΈ Ρ‚Π΅Ρ€Π°ΠΏΠΈΠΈ Inflectra Π±ΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΈ ΠšΡ€ΠΎΠ½Π° ΠΈ язвСнного ΠΊΠΎΠ»ΠΈΡ‚Π° Π±Ρ‹Π»Π° достигнута Ρƒ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ Ρ‡Π΅ΠΌ 70% Π±ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π·Π° ΠΊΠΎΡ€ΠΎΡ‚ΠΊΠΈΠ΅ (8-14 нСдСль) ΠΈ срСдниС (24-30 нСдСль) сроки.

Atsushi Sakurab, ΡΡ‚Π°Ρ€ΡˆΠΈΠΉ Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€ исслСдования

ΠžΡ‚Π½ΠΎΡΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ бСзопасности примСнСния Inflectra Π΅ΡΡ‚ΡŒ ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ свСдСния.

Анализ бСзопасности ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π», Ρ‡Ρ‚ΠΎ нСблагоприятныС послСдствия, связанныС с CT-P13, Π±Ρ‹Π»ΠΈ ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈ. ΠšΡ€ΠΎΠΌΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ (ΠΈ это ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ), устойчивый клиничСский ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ…ΠΎΠ΄Π΅ с инфликсимаба Π½Π° CT-P13 достаточно высок ΠΈ составляСт ΠΎΡ‚ 75% Π΄ΠΎ 96% спустя 1 Π³ΠΎΠ΄ Ρ‚Π΅Ρ€Π°ΠΏΠΈΠΈ.

Yuga Komaki, Π²Π΅Π΄ΡƒΡ‰ΠΈΠΉ Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€ исслСдования

Авторы ΠΎΡ‚ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΈΠ»ΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΈΡ… всСстороннСго Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π° ΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π²Ρ€Π°Ρ‡Π°ΠΌ ΡƒΠ²Π΅Ρ€Π΅Π½Π½ΠΎ ΠΈ бСзопасно ΡΠΎΠ²Π΅Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌ, Ρƒ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… Π½Π°Π±Π»ΡŽΠ΄Π°Π΅Ρ‚ΡΡ отсутствиС ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚Π° Π½Π° Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅, ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ…ΠΎΠ΄ с Π Π΅ΠΌΠΈΠΊΠ΅ΠΉΠ΄Π° Π½Π° Inflectra.

ΠŸΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ

ΠšΠžΠœΠœΠ•ΠΠ’Π˜Π ΠžΠ’ΠΠ’Π¬

Please enter your comment!
Please enter your name here