Энтивио – положительные результаты при НЯК и БК

Энтивио (vedolizumab) безопасен и эффективен для лечения взрослых с умеренной и тяжелой активной стадией язвенного колита (НЯК) и болезни Крона (БК).

4
960
просм.
Энтивио
Энтивио

Результаты взяты из восьми докладов, представленных Takeda Pharmaceutical Company 06.05.2017-09.05.2017 на конференции по проблемам пищеварительных болезней, проводимой в Чикаго, штат Иллинойс.

Два исследования, проведенные консорциумом U.S. VICTORY («Vedolizumab for Health OuTComes in Inflammatory Bowel Diseases»), в котором участвуют 10 ведущих американских центров ВЗК, подтверждают эффективность Энтивио. На сегодняшний день в базе данных консорциума содержится информация о 900 пациентах с НЯК и БК, принимающих Энтивио в реальной жизни по назначению лечащих их врачей.

Эффективность Энтивио подтверждается результатами основной клинической программы GEMINI. Данные исследования GEMINI Phase 3, которое началось в мае 2009 года и, как ожидается, будет завершено в июле 2017 года, свидетельствуют о том, что многие пациенты, ответившие на длительное лечение Энтивио, вышли в ремиссию. Также, что логично, у этих пациентов повысилось качество жизни. В исследования GEMINI II (NCT00783692) и GEMINI I (NCT00783718) были включены 146 пациентов с БК  и 154 пациента с НЯК. Частью программы является исследование GEMINI III (NCT01224171), в котором участвовало около 416 пациентов с БК от умеренной до тяжелой степени активности.

Один из докладов, представленных во время Недели пищеварительных болезней, содержал информацию о клиническом ответе и ремиссии у 180 пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени, получавших лечение Энтивио. Результаты оценивались по шкале Мейо.

Данные показали, что в повседневной клинической практике у 77% пациентов было зафиксировано заживление слизистой оболочки толстого кишечника (0-1 балл по шкале Мейо). 51% больных, получавших Энтивио, достигли клинической ремиссии, а 41% пациентов удалось быть в полной ремиссии без гормональной поддержки на протяжении 12 месяцев. В основе оценки шкалы Мейо лежат исключительно эндоскопические исследования.

Реальные данные консорциума VICTORY подтверждают результаты, которые наблюдаются в основной программе клинических испытаний GEMINI, что еще раз демонстрирует эффективность Энтивио.

Parambir Dulai, научный сотрудник Калифорнийского университета в Сан-Диего

В ходе второго анализа были изучены текущие и прогнозируемые показатели прогресса необходимости операбельного вмешательства и числа пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), которым необходимо было пройти хирургическое вмешательство после 6 или 12 месяцев лечения Энтивио. Эти параметры были обследованы у 742 пациентов, из которых у 306 был БК, а у 436 – НЯК.

Исследователи обнаружили, что двухлетний курс терапии Энтивио уменьшил риск необходимости проведения операции.

Свидетельства применения Энтивио в реальной жизни играют важную роль, помогая поставщикам медицинских услуг оценить эффективность и безопасность терапии в обычной медицинской практике в сравнении с результатами клинических испытаний.

William Sandborn, глава отделения гастроэнтерологии Калифорнийского университета в Сан-Диего

Во время конференции Takeda Pharmaceutical Company также провела несколько исследований относительно безопасности и эффективности Энтивио.

Vedolizumab был утвержден в качестве гуманизированного моноклонального антитела в Евросоюзе в 2014 году под торговой маркой Энтивио® (vedolizumab). Энтивио был также одобрен в США в мае 2014 г.

Поделиться

4 КОММЕНТАРИИ

  1. Вы не слышали отзывов от больных прошедших терапию Энтивио (Vedolizumab) – результаты, побочка?
    Из того, что я нашел на форумах – была пара случаев в Украине, и то это была не официально назначенная терпапия, а прохождение испытательных тестов в группах Энтивио и плацебо. Последния сообщения – середина 2016 года и с тех пор тишина.

    Из того что предлагает официальная медицина в госучреждениях при наличии финансирования это Римикейд и Хумира, а про Энтивио все молчат.

  2. Особенно радует ценник. Просто пи….ц. Для кого данные лекарства. Просто кончи!! Мало что люди страдают, нужно их добить окончательно.

КОММЕНТИРОВАТЬ

Please enter your comment!
Please enter your name here