Π”ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π½Π° Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ…ΠΎΠ΄Π° с Remicade Π½Π° Remsima

ΠŸΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹ ΠΌΠ°Π»ΠΎ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π½ΠΈΡ‡Π΅Π³ΠΎ Π½Π΅ Ρ‚Π΅Ρ€ΡΡŽΡ‚, пСрСходя с ΠΎΡ€ΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»Π° Π½Π° Π±ΠΈΠΎΠ°Π½Π°Π»ΠΎΠ³, Π° Π΄Π°ΠΆΠ΅ Π² плюсС ΠΎΡΡ‚Π°ΡŽΡ‚ΡΡ, вСдь ΡΡ‚ΠΎΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ биосимиляров Π³ΠΎΡ€Π°Π·Π΄ΠΎ Π½ΠΈΠΆΠ΅ эталонных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ².

0
455
просм.
Remsima (Inflectra)
Remsima (Inflectra)

Богласно нСдавно ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ клиничСских испытаний, ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹ с Π²ΠΎΡΠΏΠ°Π»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΊΠΈΡˆΠ΅Ρ‡Π½ΠΈΠΊΠ° (Π’Π—Πš) ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ бСзопасно ΠΏΠ΅Ρ€Π΅ΠΊΠ»ΡŽΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ с Remicade (инфликсимаб) Π½Π° Π΅Π³ΠΎ биосимиляр CT-P13, извСстный Π² ΡˆΠΈΡ€ΠΎΠΊΠΈΡ… ΠΊΡ€ΡƒΠ³Π°Ρ… ΠΊΠ°ΠΊ Remsima/Inflectra.

ΠŸΠΎΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΡƒ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΠ΅ систСмы здравоохранСния Π²Ρ‹ΡΡ‚ΡƒΠΏΠ°ΡŽΡ‚ Π·Π° ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ…ΠΎΠ΄ ΠΊ биосимиларам из-Π·Π° ΠΈΡ… Π½ΠΈΠ·ΠΊΠΎΠΉ стоимости ΠΏΠΎ ΡΡ€Π°Π²Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ с ΠΎΡ€ΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»Π°ΠΌΠΈ, эти Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ большоС Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ для обСспСчСния Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹ ΠΈ ΠΈΡ… Π²Ρ€Π°Ρ‡ΠΈΒ Π½Π΅ боялись ΠΏΠ΅Ρ€Π΅ΠΉΡ‚ΠΈ Π½Π° Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΎΠΉ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚.

ИсслСдованиС Β«ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ…ΠΎΠ΄ ΠΎΡ‚ ΠΎΡ€ΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ инфликсимаба ΠΊ Π±ΠΈΠΎΠΏΠΎΠ΄ΠΎΠ±Π½ΠΎΠΌΡƒ CT-P13 ΠΏΠΎ ΡΡ€Π°Π²Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ с продолТСниСм тСрапии инфликсимабом: 52-нСдСльноС Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ Π΄Π²ΠΎΠΉΠ½ΠΎΠ΅ слСпоС исслСдованиС с отсутствиСм побочных эффСктов» появилось 11.05.17 Π½Π° сайтС The Lancet. Π₯ΠΎΡ‚ΡŒ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹ ΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Ρ€Π°ΡΡΠΌΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΠΎΠ±Π΅Π΄Ρƒ биосимиляров, ΡƒΡ‡Π΅Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‡Π΅Ρ€ΠΊΠ½ΡƒΠ»ΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ исслСдованиС относится Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ ΠΊ CT-P13, сдСланному ΡŽΠΆΠ½ΠΎΠΊΠΎΡ€Π΅ΠΉΡΠΊΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠ΅ΠΉ Celltrion Healthcare.

ΠŸΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… исслСдования в The Lancet Π·Π½Π°ΠΌΠ΅Π½ΡƒΠ΅Ρ‚ собой Π΅Ρ‰Π΅ ΠΎΠ΄Π½Ρƒ Π²Π°ΠΆΠ½ΡƒΡŽ Π²Π΅Ρ…Ρƒ Π½Π° ΠΏΡƒΡ‚ΠΈ ΠΊ ΠΏΠΎΠ²Ρ‹ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡŽ довСрия Π²Ρ€Π°Ρ‡Π΅ΠΉ ΠΊ использованию Π±ΠΈΠΎΠΏΠΎΠ΄ΠΎΠ±Π½ΠΎΠ³ΠΎ инфликсимаба.

ΠŸΠΎΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΡƒ Π½Π΅Ρ‚ Π΄Π²ΡƒΡ… ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ‚Π΅Π» – Π΄Π°ΠΆΠ΅ Ссли ΠΎΠ½ΠΈ Π½Π°Ρ†Π΅Π»Π΅Π½Ρ‹ Π½Π° ΠΎΠ΄Π½Ρƒ ΠΈ Ρ‚Ρƒ ΠΆΠ΅ структуру – ΠΊΠΎΠΏΠΈΠΈ биологичСских ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² Π½Π°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ биосимилярами. Из-Π·Π° Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π±ΠΈΠΎΠΏΠΎΠ΄ΠΎΠ±Π½Ρ‹Π΅ вСрсии ΠΎΡ€ΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ…Β ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ ΠΏΠΎΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ с Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ дСшСвой Ρ†Π΅Π½ΠΎΠΉ, систСмы здравоохранСния ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‚ ΠΈΡ… использованиС. Π‘Ρ‚ΠΎΠΈΡ‚ ΡƒΡ‡Π΅ΡΡ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π΅ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΌ ΠΎΡ€ΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ биологичСскиС ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π»ΠΈ, вряд Π»ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Ρ‚ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ эффСкт ΠΎΡ‚ использования биосимиляров.

Π’ исслСдовании NOR-SWITCH (NCT02148640), финансируСмом норвСТским ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ, приняли участиС 482 ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°, ΠΈΠ· ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… 241 ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠ°Π»ΠΈ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Remicade, Π° ΠΎΡΡ‚Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ 241 ΠΏΠ΅Ρ€Π΅ΡˆΠ»ΠΈ Π½Π° CT-P13. Из ΠΎΠ±Ρ‰Π΅Π³ΠΎ числа Ρƒ 32% Π±Ρ‹Π»Π° болСзнь ΠšΡ€ΠΎΠ½Π°, Π° Ρƒ 19% Π±Ρ‹Π» язвСнный ΠΊΠΎΠ»ΠΈΡ‚. ΠžΡΡ‚Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ 49% испытуСмых ΠΈΠΌΠ΅Π»ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ Π²ΠΎΡΠΏΠ°Π»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ состояния.

Π‘Ρ€Π΅Π΄ΠΈ Ρ‚Π΅Ρ…, ΠΊΡ‚ΠΎ остался Π½Π° Remicade, 26% почувствовали ΡƒΡ…ΡƒΠ΄ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ своСго самочувствия, Π² Ρ‚ΠΎ врСмя ΠΊΠ°ΠΊ Π² Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠ΅ с биосимиляром этот ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒ составил 30%. По Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠ³ΠΎ подсчСта,Β Ρ€Π°Π·Π½ΠΈΡ†Π° составила 4,4%, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π² ΠΈΡ‚ΠΎΠ³Π΅ сыграло Π² ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·Ρƒ Remsima: согласно ΠΏΡ€Π΅Π΄Π²Π°Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠΌΡƒ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρƒ Ρ€Π°Π·Π½ΠΈΡ†Π° Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° ΠΏΡ€Π΅Π²Ρ‹ΡˆΠ°Ρ‚ΡŒ 15%, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Ρ€Π΅Π»Π΅Π²Π°Π½Ρ‚Π½ΠΎΠΉ.

ВрСмя наступлСния ΡƒΡ…ΡƒΠ΄ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ симптоматики Π±Ρ‹Π»ΠΎ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½Π°ΠΊΠΎΠ²Ρ‹ΠΌ Π² ΠΎΠ±Π΅ΠΈΡ… Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠ°Ρ…, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΆΠ΅ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΈ срСднСС врСмя прСкращСния ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠ° лСкарства. Π’ ΠΎΠ±Π΅ΠΈΡ… Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠ°Ρ… 61% Π±ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… достигли рСмиссии. НСблагоприятныС послСдствия Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π±Ρ‹Π»ΠΈ ΠΎΡ‚ΠΌΠ΅Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ Π² ΠΎΠ΄ΠΈΠ½Π°ΠΊΠΎΠ²ΠΎΠΉ стСпСни Π² Π΄Π²ΡƒΡ… Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠ°Ρ…: 70% ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², ΠΏΡ€ΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π²ΡˆΠΈΡ… Remicade, ΠΈ 68% Π±ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½Π° биосимилярС CT-P13 сообщили ΠΎ ΠΏΠΎ ΠΊΡ€Π°ΠΉΠ½Π΅ΠΉ ΠΌΠ΅Ρ€Π΅ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΌ случаС возникновСния ΠΏΠΎΠ±ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… Ρ€Π΅Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΉ.

Π‘Π΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠΎΠ±ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ эффСкты наблюдались Ρƒ 10% ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² Π½Π° Remicade ΠΈ Ρƒ 9% ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Π²ΡˆΠΈΡ… CT-P13. Π˜Π·ΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΈΡ Π°Π½Ρ‚ΠΈ-лСкарствСнных Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ‚Π΅Π», ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ³Π»ΠΈ Π±Ρ‹ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΡΡ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΎΠΏΡ‚ΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌΡƒ Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ биологичСского ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°, оказались Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ схоТими.

Π Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹Β ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π±Ρ‹Π»ΠΈ сопоставимы ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌΠΈ, ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π²Π΅Π΄Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ Π½Π° CT-P13, ΠΈ Ρ‚Π΅ΠΌΠΈ, ΠΊΡ‚ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠ°Π» Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ с использованиСм эталонного инфликсимаба. На основании этих Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΌΡ‹ ΠΏΡ€ΠΈΡˆΠ»ΠΈ ΠΊ Π²Ρ‹Π²ΠΎΠ΄Ρƒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ бСзопасно ΠΏΠ΅Ρ€Π΅ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ с Remicade Π½Π° Remsima. ΠŸΠΎΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΡƒ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ спСцифичСскими для CT-P13, ΠΌΡ‹ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΊΠΎ ΠΏΠΎΠ½ΠΈΠΌΠ°Ρ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ эти Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΈΠΌΡ‹ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ ΠΊ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΌΡƒ биосимиляру.

Tore K. Kvien, ΡΡ‚Π°Ρ€ΡˆΠΈΠΉ Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€ исслСдования, профСссор Ρ€Π΅Π²ΠΌΠ°Ρ‚ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ Π² норвСТской Π±ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΈΡ†Π΅ Π”ΠΈΠ°ΠΊΠΎΠ½Ρ…Π΅ΠΌΠΌΠ΅Ρ‚

ΠŸΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ

ΠšΠžΠœΠœΠ•ΠΠ’Π˜Π ΠžΠ’ΠΠ’Π¬

Please enter your comment!
Please enter your name here