
ΠΠ²ΡΠΎΠΏΠ΅ΠΉΡΠΊΠ°Ρ ΠΊΠΎΠΌΠΈΡΡΠΈΡ ΠΎΠ΄ΠΎΠ±ΡΠΈΠ»Π° Cyltezo, Π±ΠΈΠΎΡΠΈΠΌΠΈΠ»ΡΡ Π₯ΡΠΌΠΈΡΡ (adalimumab), Π΄Π»Ρ Π»Π΅ΡΠ΅Π½ΠΈΡ Ρ ΡΠΎΠ½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ Π²ΠΎΡΠΏΠ°Π»ΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΡ Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΊΠΈΡΠ΅ΡΠ½ΠΈΠΊΠ° (ΠΠΠ) Ρ Π²Π·ΡΠΎΡΠ»ΡΡ ΠΈ Π΄Π΅ΡΠ΅ΠΉ.
Π Π°Π·ΡΠ°Π±ΠΎΡΡΠΈΠΊ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠ°, ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΡ Boehringer Ingelheim, ΠΎΡΠΌΠ΅ΡΠΈΠ»Π°, ΡΡΠΎ ΡΡΠΎ ΠΎΠ΄ΠΎΠ±ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Π»ΠΎ Π²ΡΠ»Π΅Π΄ Π·Π° ΡΠ°Π·ΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡΒ Cyltezo Π£ΠΏΡΠ°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΏΠΎ ΡΠ°Π½ΠΈΡΠ°ΡΠ½ΠΎΠΌΡ Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡΡ Π·Π° ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎΠΌ ΠΏΠΈΡΠ΅Π²ΡΡ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΎΠ² ΠΈ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠ°ΠΌΠ΅Π½ΡΠΎΠ² Π‘Π¨Π (FDA) Π² Π°Π²Π³ΡΡΡΠ΅ 2017 Π³ΠΎΠ΄Π° ΠΈ Π½Π΅Π΄Π°Π²Π½ΠΈΠΌ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΠΌ Π·Π°ΠΊΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΠ²ΡΠΎΠΏΠ΅ΠΉΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ Π°Π³Π΅Π½ΡΡΡΠ²Π° Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ² (EMA) Π² ΡΠ΅Π½ΡΡΠ±ΡΠ΅ 2017.
ΠΠ΄ΠΎΠ±ΡΠ΅Π½ΠΈΡ ΡΠ΅Π³ΡΠ»ΠΈΡΡΡΡΠΈΡ ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΎΠ² ΠΎΡΠ½ΠΎΠ²Π°Π½Ρ Π½Π° Π΄Π°Π½Π½ΡΡ , ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·ΡΠ²Π°ΡΡ ΡΡ ΠΎΠ΄ΡΡΠ²ΠΎ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρ Cyltezo ΠΈ Π₯ΡΠΌΠΈΡΠΎΠΉ. ΠΠ½ΡΠΎΡΠΌΠ°ΡΠΈΡ ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠ΅Π½Π° Π² ΠΎΡΠ½ΠΎΠ²Π½ΠΎΠΌ ΠΈΠ· ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΡΠ°Π·Ρ 3 VOLTAIRE-RA (NCT02137226), ΠΊΠΎΡΠΎΡΠΎΠ΅ ΠΏΡΠΎΠ΄Π΅ΠΌΠΎΠ½ΡΡΡΠΈΡΠΎΠ²Π°Π»ΠΎ ΠΊΠ»ΠΈΠ½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΡΡ Π±ΠΈΠΎΡΠΊΠ²ΠΈΠ²Π°Π»Π΅Π½ΡΠ½ΠΎΡΡΡ Cyltezo Ρ Π₯ΡΠΌΠΈΡΠΎΠΉ Ρ Π»ΡΠ΄Π΅ΠΉ Ρ ΡΠΌΠ΅ΡΠ΅Π½Π½ΠΎ ΡΡΠΆΠ΅Π»ΡΠΌ ΡΠ΅Π²ΠΌΠ°ΡΠΎΠΈΠ΄Π½ΡΠΌ Π°ΡΡΡΠΈΡΠΎΠΌ. ΠΡΠΎΠΌΠ΅ ΡΠΎΠ³ΠΎ, ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π½Π΅ Π²ΡΡΠ²ΠΈΠ»ΠΎ Π·Π½Π°ΡΠΈΠΌΡΡ ΡΠ°Π·Π»ΠΈΡΠΈΠΉ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρ Cyltezo ΠΈ Π₯ΡΠΌΠΈΡΠΎΠΉ Ρ ΡΠΎΡΠΊΠΈ Π·ΡΠ΅Π½ΠΈΡ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ ΠΈ ΠΈΠΌΠΌΡΠ½ΠΎΠ³Π΅Π½Π½ΠΎΡΡΠΈ.
Cyltezo – ΠΏΠ΅ΡΠ²ΡΠΉ Π±ΠΈΠΎΡΠΈΠΌΠΈΠ»ΡΡ, ΡΠ°Π·ΡΠ°Π±ΠΎΡΠ°Π½Π½ΠΎΠΉ Boehringer Ingelheim, ΠΈ ΠΎΠ½ Π·Π½Π°ΠΌΠ΅Π½ΡΠ΅Ρ ΡΠΎΠ±ΠΎΠΉ Π·Π½Π°ΡΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΠΉ ΡΠ°Π³ Π²ΠΏΠ΅ΡΠ΅Π΄ Π΄Π»Ρ Π²ΡΠ΅Ρ Π½Π°Ρ, ΠΏΡΠ΅Π΄Π»Π°Π³Π°Ρ ΡΡΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΡΠ΅ ΠΈ Π΄ΠΎΡΡΡΠΏΠ½ΡΠ΅ Π²Π°ΡΠΈΠ°Π½ΡΡ Π»Π΅ΡΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΏΠ°ΡΠΈΠ΅Π½ΡΠΎΠ² Ρ Π²ΠΎΡΠΏΠ°Π»ΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΠΌΠΈ Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΡΠΌΠΈ ΠΊΠΈΡΠ΅ΡΠ½ΠΈΠΊΠ°.
ΠΡ ΡΡΠΈΡΠ°Π΅ΠΌ, ΡΡΠΎ Π² Π±ΡΠ΄ΡΡΠ΅ΠΌ Π±ΠΈΠΎΡΠΈΠΌΠΈΠ»ΡΡΡ ΡΡΠ°Π½ΡΡ Π½Π΅ΠΎΡΡΠ΅ΠΌΠ»Π΅ΠΌΠΎΠΉ ΡΠ°ΡΡΡΡ ΡΠΈΡΡΠ΅ΠΌ Π·Π΄ΡΠ°Π²ΠΎΠΎΡ ΡΠ°Π½Π΅Π½ΠΈΡ.
Ivan Blanarik, ΡΡΠ°ΡΡΠΈΠΉ Π²ΠΈΡΠ΅-ΠΏΡΠ΅Π·ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ Boehringer Ingelheim
ΠΡΠ½ΠΎΠ²ΡΠ²Π°ΡΡΡ Π½Π° Π΄Π°Π½Π½ΡΡ ΠΊΠ»ΠΈΠ½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ ΠΈΡΠΏΡΡΠ°Π½ΠΈΠΉ, Cyltezo Π±ΡΠ» ΠΎΠ΄ΠΎΠ±ΡΠ΅Π½ Π΄Π»Ρ Π»Π΅ΡΠ΅Π½ΠΈΡ ΡΠ΅Π²ΠΌΠ°ΡΠΎΠΈΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π°ΡΡΡΠΈΡΠ°, Π±ΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΈ ΠΡΠΎΠ½Π° (Π² Ρ.Ρ. Π΄Π΅ΡΠ΅ΠΉ ΠΎΡ 6 Π»Π΅Ρ ΠΈ ΡΡΠ°ΡΡΠ΅) ΠΈ ΡΠ·Π²Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠΎΠ»ΠΈΡΠ°
Π‘Π΅ΠΉΡΠ°Ρ ΠΆΠ΅ Boehringer Ingelheim ΡΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ ΠΎΡΡΠ°Π΅ΡΡΡ ΠΆΠ΄Π°ΡΡ ΠΎΠΊΡΡΠ±ΡΡ 2018 Π³ΠΎΠ΄Π° – ΠΈΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ ΡΠΎΠ³Π΄Π° ΠΈΡΡΠ΅ΠΊΠ°Π΅Ρ ΡΡΠΎΠΊ Π΄Π΅ΠΉΡΡΠ²ΠΈΡ ΡΠΎΠ³Π»Π°ΡΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΎΠ± ΡΠΊΡΠΊΠ»ΡΠ·ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡΠΈ Π½Π° ΡΡΠ½ΠΊΠ΅ ΠΠ²ΡΠΎΡΠΎΡΠ·Π° Π₯ΡΠΌΠΈΡΡ. ΠΡΠΈΠΌΠ΅ΡΠ½ΠΎ ΠΏΠΎ ΡΡΠΈΠΌ ΠΆΠ΅ ΠΏΡΠΈΡΠΈΠ½Π°ΠΌΒ Cyltezo Π½Π΅Π΄ΠΎΡΡΡΠΏΠ΅Π½ ΡΠ΅ΠΉΡΠ°Ρ Π½Π° ΡΡΠ½ΠΊΠ΅ Π‘Π¨Π.
Π₯ΡΠΌΠΈΡΠ° – Π±ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠΉ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°Ρ Π΄Π»Ρ Π»Π΅ΡΠ΅Π½ΠΈΡ Π±ΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΈ ΠΡΠΎΠ½Π°, ΡΠ·Π²Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠΎΠ»ΠΈΡΠ° ΠΈ Π½Π΅ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΡ Π΄ΡΡΠ³ΠΈΡ Π°ΡΡΠΎΠΈΠΌΠΌΡΠ½Π½ΡΡ Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ. ΠΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°Ρ Π±ΡΠ» ΠΎΠ΄ΠΎΠ±ΡΠ΅Π½ FDA Π² 2002 Π³ΠΎΠ΄Ρ.
Cyltezo – Π²ΡΠΎΡΠΎΠΉ Π±ΠΈΠΎΡΠΈΠΌΠΈΠ»ΡΡ Π₯ΡΠΌΠΈΡΡ. ΠΠ΅ΡΠ²ΡΠΌ ΠΆΠ΅ Π±ΡΠ» Amjevita (ΠΎΠ½ ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠΈΠ» ΠΎΠ΄ΠΎΠ±ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ FDA Π² ΡΠ΅Π½ΡΡΠ±ΡΠ΅ 2016 Π³ΠΎΠ΄Π° ΠΈ ΠΠ²ΡΠΎΠΏΠ΅ΠΉΡΠΊΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠΌΠΈΡΡΠΈΠΈ Π² ΠΌΠ°ΡΡΠ΅ 2017 Π³ΠΎΠ΄Π°).