Cyltezo, биосимиляр Π₯ΡƒΠΌΠΈΡ€Ρ‹, ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΠ» ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ΠΈΠ΅ ЕвропСйской комиссии

ΠžΡ‡Π΅Ρ€Π΅Π΄Π½ΠΎΠΉ биосимиляр для лСчСния НЯК ΠΈ Π‘Πš стал Π΅Ρ‰Π΅ Π½Π° шаг Π±Π»ΠΈΠΆΠ΅ ΠΊ появлСнию Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΊΠ΅ лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ².

0
272
просм.
Cyltezo
Cyltezo

ЕвропСйская комиссия ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€ΠΈΠ»Π° Cyltezo, биосимиляр Π₯ΡƒΠΌΠΈΡ€Ρ‹ (adalimumab), для лСчСния хроничСских Π²ΠΎΡΠΏΠ°Π»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΊΠΈΡˆΠ΅Ρ‡Π½ΠΈΠΊΠ° (Π’Π—Πš) Ρƒ взрослых ΠΈ Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ.

Π Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‡ΠΈΠΊ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°, компания Boehringer Ingelheim, ΠΎΡ‚ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΈΠ»Π°, Ρ‡Ρ‚ΠΎ это ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ΠΈΠ΅ послСдовало вслСд Π·Π° Ρ€Π°Π·Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ использования Cyltezo Π£ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΏΠΎ санитарному Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡ€Ρƒ Π·Π° качСством ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΈ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠ°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² БША (FDA) Π² августС 2017 Π³ΠΎΠ΄Π° ΠΈ Π½Π΅Π΄Π°Π²Π½ΠΈΠΌ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ЕвропСйского агСнтства лСкарствСнных срСдств (EMA) Π² сСнтябрС 2017.

ΠžΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ΠΈΡ Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ² основаны Π½Π° Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ…, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ сходство ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ Cyltezo ΠΈ Π₯ΡƒΠΌΠΈΡ€ΠΎΠΉ. Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π° Π² основном ΠΈΠ· исслСдования Ρ„Π°Π·Ρ‹ 3 VOLTAIRE-RA (NCT02137226), ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ продСмонстрировало ΠΊΠ»ΠΈΠ½ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ Π±ΠΈΠΎΡΠΊΠ²ΠΈΠ²Π°Π»Π΅Π½Ρ‚Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Cyltezo с Π₯ΡƒΠΌΠΈΡ€ΠΎΠΉ Ρƒ людСй с ΡƒΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½Π½ΠΎ тяТСлым Ρ€Π΅Π²ΠΌΠ°Ρ‚ΠΎΠΈΠ΄Π½Ρ‹ΠΌ Π°Ρ€Ρ‚Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΠΌ. ΠšΡ€ΠΎΠΌΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, исслСдованиС Π½Π΅ выявило Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΠΌΡ‹Ρ… Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΉ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ Cyltezo ΠΈ Π₯ΡƒΠΌΠΈΡ€ΠΎΠΉ с Ρ‚ΠΎΡ‡ΠΊΠΈ зрСния бСзопасности ΠΈ иммуногСнности.

Cyltezo – ΠΏΠ΅Ρ€Π²Ρ‹ΠΉ биосимиляр, Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Boehringer Ingelheim, ΠΈ ΠΎΠ½ Π·Π½Π°ΠΌΠ΅Π½ΡƒΠ΅Ρ‚ собой Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ шаг Π²ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ для всСх нас, прСдлагая эффСктивныС ΠΈ доступныС Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚Ρ‹ лСчСния ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с Π²ΠΎΡΠΏΠ°Π»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ заболСваниями ΠΊΠΈΡˆΠ΅Ρ‡Π½ΠΈΠΊΠ°.

ΠœΡ‹ считаСм, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π² Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰Π΅ΠΌ биосимиляры станут Π½Π΅ΠΎΡ‚ΡŠΠ΅ΠΌΠ»Π΅ΠΌΠΎΠΉ Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒΡŽ систСм здравоохранСния.

Ivan Blanarik, ΡΡ‚Π°Ρ€ΡˆΠΈΠΉ Π²ΠΈΡ†Π΅-ΠΏΡ€Π΅Π·ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ Boehringer Ingelheim

ΠžΡΠ½ΠΎΠ²Ρ‹Π²Π°ΡΡΡŒ Π½Π° Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… клиничСских испытаний, Cyltezo Π±Ρ‹Π» ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ для лСчСния Ρ€Π΅Π²ΠΌΠ°Ρ‚ΠΎΠΈΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π°Ρ€Ρ‚Ρ€ΠΈΡ‚Π°, Π±ΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΈ ΠšΡ€ΠΎΠ½Π° (Π² Ρ‚.Ρ‡. Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ ΠΎΡ‚ 6 Π»Π΅Ρ‚ ΠΈ ΡΡ‚Π°Ρ€ΡˆΠ΅) ΠΈ язвСнного ΠΊΠΎΠ»ΠΈΡ‚Π°

БСйчас ΠΆΠ΅ Boehringer Ingelheim Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ остаСтся ΠΆΠ΄Π°Ρ‚ΡŒ октября 2018 Π³ΠΎΠ΄Π° – ΠΈΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ Ρ‚ΠΎΠ³Π΄Π° истСкаСт срок дСйствия соглашСния ΠΎΠ± ΡΠΊΡΠΊΠ»ΡŽΠ·ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΠΈ Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΊΠ΅ Π•Π²Ρ€ΠΎΡΠΎΡŽΠ·Π° Π₯ΡƒΠΌΠΈΡ€Ρ‹. ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Π½ΠΎ ΠΏΠΎ этим ΠΆΠ΅ ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π°ΠΌΒ Cyltezo нСдоступСн сСйчас Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΊΠ΅ БША.

Π₯ΡƒΠΌΠΈΡ€Π° – биологичСский ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ для лСчСния Π±ΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΈ ΠšΡ€ΠΎΠ½Π°, язвСнного ΠΊΠΎΠ»ΠΈΡ‚Π° ΠΈ Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… Π°ΡƒΡ‚ΠΎΠΈΠΌΠΌΡƒΠ½Π½Ρ‹Ρ… Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ. ΠŸΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ Π±Ρ‹Π» ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ FDA Π² 2002 Π³ΠΎΠ΄Ρƒ.

Cyltezo – Π²Ρ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΉ биосимиляр Π₯ΡƒΠΌΠΈΡ€Ρ‹. ΠŸΠ΅Ρ€Π²Ρ‹ΠΌ ΠΆΠ΅ Π±Ρ‹Π» Amjevita (ΠΎΠ½ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΠ» ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ΠΈΠ΅ FDA Π² сСнтябрС 2016 Π³ΠΎΠ΄Π° ΠΈ ЕвропСйской комиссии Π² ΠΌΠ°Ρ€Ρ‚Π΅ 2017 Π³ΠΎΠ΄Π°).

ΠŸΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ

ΠšΠžΠœΠœΠ•ΠΠ’Π˜Π ΠžΠ’ΠΠ’Π¬

Please enter your comment!
Please enter your name here